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Anvisa amplia uso de medicamentos pediátricos para lúpus e esclerose múltipla

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de uso do Benlysta® (belimumabe) para crianças e adolescentes a partir de 5 anos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo. A nova indicação permite o uso da versão em caneta aplicadora/autoinjetora como terapia complementar ao tratamento padrão, oferecendo uma alternativa subcutânea que pode facilitar o tratamento e reduzir deslocamentos a centros de infusão.

A Anvisa também aprovou a ampliação de uso do Ocrevus® (ocrelizumabe) para pacientes a partir de 12 anos e com peso igual ou superior a 40 kg no tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR). O medicamento atua na redução da atividade inflamatória da doença e amplia as opções terapêuticas para o público pediátrico.


As aprovações reforçam o acesso a tratamentos para doenças autoimunes que, embora menos frequentes em crianças e adolescentes, podem apresentar evolução mais ativa e impactos significativos na saúde e na qualidade de vida.

Confira a Resolução 2.831/2026 no DOU.

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